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新冠疫苗姗姗来迟,神州细胞机会几何?

石飞月 甲12号健闻 2024-06-22



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近日,由神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞”)研发的新冠重组蛋白二价疫苗-安诺能(SCTV01C)正式在北京接种,这也是国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗。不过,新冠疫苗的大规模接种期早已过去,神州细胞是否还能从中分一杯羹仍有待观察,好消息是,在疫苗种类的选择方面,安诺能这类走不同技术路线的疫苗可能产生更高水平的抗体,或许会成为第二针加强针接种中的佼佼者。


北京开始正式接种


据“神州细胞”官方公众号公布的消息,目前安诺能已经发货,陆续抵达北京各区县和接种单位,符合接种条件的市民可以咨询附近接种点,预约接种。北京之后,安诺能将在全国其它省份陆续接种。

而北京市经开区官方公众号“北京亦庄”也发文称,近日,区内两处疫苗接种点在原有四款新型冠状病毒疫苗类型基础上新增一款二价新冠变异株疫苗安诺能。截至目前,北京经开区疫苗接种点包括同仁医院(亦庄院区)、北京爱育华妇儿医院两处。

对于接种人群的限制,《甲12号健闻》致电神州细胞公司,对方告知如果感染过新冠病毒,要在阳康半年之后才可以接种疫苗。

去年12月,国家药监局再次批准四款新冠病毒疫苗紧急使用,其中包括神州细胞的新冠重组蛋白2价疫苗安诺能(SCTV01C),该疫苗获批后被《方案》推荐作为第二剂加强疫苗进行接种,组合为“3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2S三聚体蛋白疫苗

目前,神州细胞在产业化方面已经做好充分准备,原液年产能高达几十亿剂,可为抗击疫情提供持续稳定的疫苗供应,满足国内社会对新冠疫苗接种的迫切需求。

据悉,上药科园将负责安诺能大部分省市的销售。上药科园有广泛的疫苗分销网络,遍及全国31个省、直辖市及自治区、2000多家区县疾病预防控制中心。公司500人疫苗团队,能够提供从招标、准入到终端覆盖全供应链服务。与神州细胞合作之后,上药科园正加快安诺能在各省级疾控与区县级疾控层面的准入速度,通过各种途径增加人群对安诺能的知晓率,让人们及早接种到这款广谱强效的新冠疫苗。

进入广谱多价时代


安诺能是国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗,其正式开打也意味着我国内地正式进入广谱多价新冠疫苗接种时代。

安诺能由神州细胞自主研发,是专门针对新冠变异株的多价重组蛋白疫苗,主要针对Alpha和Beta变异毒株。安全性方面,安诺能作为序贯加强免疫的耐受性与灭活苗相似,局部和全身系统性副反应发生率低,且主要为 1-2 级轻度反应;稳定性方面,安诺能不仅可以在2-6℃的环境下稳定至少24个月,而且可以在25℃的环境下稳定6个月,便于存储和运输,更有利于疫苗的广泛接种。

而研发出安诺能的神州细胞是一家创新生物制药研发和产业化开发公司,长期专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化,如今已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台,并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。

目前,神州细胞的两款产品安佳因(重组人凝血因子VIII)和安平希(瑞帕妥单抗)成功商业化上市,阿达木单抗生物类似物SCT630和贝伐珠单抗生物类似物SCT510有望2023年获批上市。

2022年,神州细胞仍然面对着业绩亏损的难题,但相对于上年亏损有所收窄。据该公司发布的2022年业绩预告,预计2022年实现营业收入10亿元到10.4亿元,净亏损5亿元-5.3亿元,比2021年减少亏损3.4亿元-3.7亿元,同比减少亏损39.22%-42.68%

业绩变动的主要原因是,该公司自主研发的首个产品安佳因于2021年7月获批上市,2022年为首个完整销售年度,安佳因销售收入大幅增长,此外,该公司首个抗体药物即抗肿瘤产品安平希亦于2022年8月获批上市,开始产生销售收入。

市场风口是否已过


那么,2023年,神州细胞是否有望靠着新冠疫苗扭亏为盈呢?这与新一年新冠疫苗市场的波动以及疫苗的选择有极大关系。

变异株的不断出现仍在提醒着人们病毒的存在,据中疾控数据,2022年12月以来,共发现本土重点关注变异株14例。

在神州细胞看来,虽然国内疫情形势正趋于稳定,但依然不能放松警惕。世卫组织近期发表声明称,新冠大流行仍构成“国际关注的突发公共卫生事件”。同时,国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏公开表示,第二轮感染高峰将在5月、6月之间到来;华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科主任医师邢铭友则预测,该节点或在3月至5月。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东则认为,现在大部分国民已经阳康免疫,当前毒株下的新冠疫苗需求确实已很大程度萎缩。国内新冠疫苗接种已经高度覆盖,新推出和尚在临床试验阶段的新冠疫苗,市场机会已大不如前

根据Airfinity公司的预测数据,2022年全球疫苗的产量可能超过90亿剂,但到2023年及以后,疫苗需求可能会下降到每年约22亿至44亿剂。

至于新冠疫苗的选择倾向,此前按照国家实施方案要求,所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫,优先推荐进行序贯加强免疫接种,在第二剂次加强免疫时,选择重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、流感病毒载体疫苗中的任一种,均符合序贯免疫的范畴,能够获得比同源加强免疫更高水平的中和抗体,且保持同样或更好的安全性。

CIC灼识咨询执行董事刘立鹤也指出,新冠疫苗未来仍然有很大的拓展空间,例如采用多个不同毒株抗原混合的多价疫苗,通过新冠病毒保守区域诱导广谱抗体的广谱中和抗体类疫苗,以及改变接种模式达到黏膜免疫的鼻腔、吸入或口服给药式疫苗。(图片来源:神州细胞官网、神州细胞公众号、神州细胞财报)


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